「质量保证部相关岗位招聘」- 云南博晖生物制药有限公司招聘

赵女士

最近在线时间：2022-11-27 17:11

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职位描述

招聘人数：6 人到岗时间：不限年龄要求：18-40周岁性别要求：不限性别婚况要求：不限婚况

温馨提示：请务必电话联系确认！

岗位职责：

一、现场监督岗：

（1）生产、公用工程系统、QC及物料管理系统的现场监督工作；

（2）对仓储区、生产区、实验室、辅助系统等进行现场监督检查；

（3）对批记录审核，现场记录、台账的抽查；

（4）对人员健康、培训、设备状态、操作执行情况、物料使用情况、现场清洁卫生状况的监督检查。

二、政策法规管理岗：

（1）负责公司质量体系文件的管理和维护工作；

（2）负责部门培训资料建档及管理工作；

（3）关注及收集与公司药品相关的政策法规，维护药政管理信息数据库；

（4）收集、汇总、编写药监部门监管所需材料并上报备案；

（5）参与自检、迎检并负责过程资料记录及追踪确认整改实施情况；

（6）组织开展产品质量回顾工作，编制报告；

（7）受理产品质量投诉、召回等质量事件；

（8）负责公司风险、变更、偏差的管理，相关资料的审核及归档。

三、验证计量管理岗：

（1）组织制定年度验证总计划、年度计量器具检定/校准计划；

（2）审核验证方案与报告，监督验证工作的实施；

（3）参与验证相关的变更评估、偏差调查、风险评估；

（4）负责验证文件、检定/校准证书的管理；

（5）负责计量器具分类管理，建立计量器具管理台账；

（6）负责计量器具校准结果确认。

任职要求：

（1）18-40周岁，本科及以上学历，临床药学、药学、药物制剂、临床医学专业相关专业；

（2）熟悉制药、GMP等相关法规知识；

（3）认真细致的工作作风，良好的语言表达及沟通能力。

工资待遇：4000-6000元

工作地点：云南曲靖、河北石家庄

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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云南博晖生物制药有限公司

制药/生物工程
股份制企业
500-1000人

云南博晖生物制药有限公司于2019年6月5日在曲靖经开区注册成立，注册资金叁亿元整，经营范围：血液制品的研发、生产及销售等。2019年经曲靖经开区招商引资，将北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（股票代码：300318）子公司河北大安制药有限公司血液制品采集、研发、生产资质迁移至曲靖经济技术开发区，建设国内生产能力最大、综合实力最强、具有国际先进技术水平和影响力的血液制品产业化基地。

博晖生物曲靖血液制品生产基地项目选址于曲靖经济技术开发区，位于瑞和西路800号，占地面积80.3亩，项目总投资20亿元人民币，投产后按欧盟及我国GMP标准生产人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等市场亟需的产品。血液制品生产基地主要建设血制主车间、仓储中心、动物实验中心、工程中心、质检研发中心、消防系统、智能化管理系统等生产设施。项目投产后将达到年处理2000吨血浆的生产能力，预计年产值45亿元，上缴税收5.36亿元，新增1500个就业岗位。

项目于2019年12月18日举行开工仪式，2020年3月15日开始桩基施工，2020年12月30日所有建筑物主体封顶，2021年进行厂房装修及设备安装，截止2021年10月底设备安装已完成，全面进入调试阶段。

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